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国家药品监视治理局主管医疗器械分类事情

国家药品监视治理局主管医疗器械分类事情

2016-03-22

依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监视治理部门凭证《医疗器械分类规则》举行预先分类,并报国家药品监视治理局审定。医疗器械分为:诊断性的、治…

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实验医疗器械分类的判断原则

实验医疗器械分类的判断原则

2016-01-18

(一)依据分类断定表举行,施行医疗器械分类。(二)医疗器械分类断定主要依据其预期运用意图和效果举行。(三)统一商品若是运用意图和效果要领纷歧样,分类应gai划分断定。…

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